常见问题 - 上海偲瑞生物医药有限公司

一次性使用系统，也称作一次性使用技术，是一种工艺设备解决方案，通常由聚合材料组件装配组成，主要包括袋子、管道、转接头、过滤器、鲁尔接头等，这些关键部件形成一个系统或单元操作，用于单次或一个阶段性制药生产活动。

全球对新生物制剂、疫苗和细胞疗法的需求日益增长，国内外药品监管机构对于生物制药研发和生产日益严格的安全及无菌要求，一次性使用系统在生物制药行业中得到越来越广泛的应用。在单一设施内生产多种药物的需求，以及不断增长的生物仿制药需求更是此变化的驱动因素。

一次性使用系统应用于制药领域已有30余年历史。凭借其聚合物材料可塑性强、便于运输和使用等优势，在质量可控的前提下，已经广泛应用于液体存储、液体转移、无菌过滤、超滤浓缩等领域。应用范畴几乎覆盖整个药品工艺的不同工艺阶段和药品生命周期的不同阶段。